Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TAMRAD : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du tamoxifène seul ou associé à de l'évérolimus, en traitement de première ou deuxième ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l'évérolimus (RAD001) associé au traitement standard par tamoxifène, chez des patientes ayant un cancer du sein. L'ajout d'évérolimus pourrait accroître l'efficacité anticancéreuse du tamoxifène. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes pour recevoir, soit le traitement standard, soit le traitement standard avec de l'évérolimus associé. Les patientes du 1er groupe recevront des comprimés de tamoxifène tous les jours. Les patientes du 2ème groupe recevront le même traitement par tamoxifène que les patientes du 1er groupe. Elles recevront également des comprimés d'évérolimus, de façon également quotidienne. Pour les patientes des 2 groupes, les traitements seront arrêtés en cas de progression de la maladie ou de toxicité. Les patientes seront suivies régulièrement, 1, 2, 4 et 6 mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Hormonothérapie, Chimiothérapie,